유틸렉스 최근 이슈 정리

 

면역항암 세포치료제와 면역항암 항체치료제 사업 등을 영위하는 업체. 차세대 면역 기반 항암제인 T 세포 치료제(EBViNT, WTiNT, TERTiNT, NYESOiNT), 항체치료제(EU101, EU102, EU103), CAR T 세포 치료제(MVR CAR-T, GPC3 CAR-T) 등을 개발 중.

최대주주는 권병세 외(28.19%), 주요주주는 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., LTD.(11.12%) Update : 2022.09.29

10/6 유틸렉스, 회사 임상 및 사업 진행사항 설명

 

2018년 12월 24일 주권 상장

 

유틸렉스는 항체치료제 ‘EU103’의 비임상 연구성과를 발표한다.

 

10/4  면역항암제 전문기업 유틸렉스가 4-1BB 항체치료제 EU101의 일본 특허에 대한 권리 항목을 확대했다 유틸렉스가 취득한 특허는 항 4-1BB 항체치료제 ‘ EU101’ 의 기존 일본 특허에 대한 보완 특허다. 이번 보완 특허에는 EU101의 킬러T세포 활성화‧ 증식 기능 향상을 위해 개선된 핵산조성물 및 그 치료방법에 대한 권리까지 추가 확보한 내용이 포함돼 있다.

 

9/28 킬러T세포치료제 '앱비앤티셀', 美 FDA 희귀의약품 승인 소식에 상한가

이번 희귀의약품 지정으로 앱비앤티셀은 2상 완료 후 조건부 허가를 받을 수 있는 길이 열렸다.

미국 FDA의 희귀의약품 지정은 환자가 20만 명 이하인 희귀난치성 질환을 위한 치료제 개발 및 신속 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상 보조금 지원, 임상 2상 이후 조건부 판매 등의 혜택이 제공된다. EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. EU204를 투약한 NK/T세포림프종 환자는 연구자임상(IIT)부터 현재 진행 중인 임상까지 총 3명으로, 3명 모두 완전관해를 확인한 바 있다.

 

9/6 유틸렉스는 오는 11월 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 항체치료제 'EU103'의 비임상 연구성과를 발표한다

 

9/1 유틸렉스는 고형암 대상 CAR-T 치료제 ‘EU307’ 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 공시했다. EU307은 고형암, 특히 간암(간세포암)에서 다량 발현되는 GPC3를 타깃으로 하며, 면역활성화 사이토카인 인터루킨-18(IL-18)도 함께 발현되는 4세대 CAR-T 치료제다. 이번 임상은 표준요법에 실패한 GPC3 양성 간세포암 환자를 대상으로 단회 투여하여 ‘EU307’의 안전성, 내약성 및 예비적 유효성을 평가하는 국내 1상 임상시험이다.

 

8/18 유틸렉스, CAR-T 'EU301' 러시아 특허 등록에 이틀 연속↑

유틸렉스, 기존 CAR-T 한계 극복한 혈액암‧ 고형암 타깃 ‘EU301’ 러시아 특허 확보

 

8/17  유틸렉스 추가상장(주식전환)

 

유틸렉스는 진행 중인 EU101 글로벌 임상1상을 올해 마무리할 계획이다

 

 

EU101 2023년 1분기 투약완료  / 상반기 1상완료 예정

EU204  2023년 상반기 임상 1상 완료 예정

EU103  11월 미국면역함암학회 초록 발표

EU307  9월 임상시험계획을 식약처에 신청 (4개월 소요)